石藥集團美國研究中心骨癌新藥在中國獲批臨床

發布日期:2020-09-17 16:02
9月15日,本集團發布公告,附屬公司上海恩樂邁生物科技有限公司已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準,可以在中國開展在研創新藥ALMB-0168用于治療骨癌和癌癥骨轉移的臨床試驗。

ALMB-0168為一款同類首創(First-in-class)針對全新靶點半通道膜蛋白Connexin 43的人源化單克隆抗體激動劑,由附屬公司AlaMab Therapeutics Inc.(AlaMab)自主研發,用于治療骨癌、癌癥骨轉移及骨質疏松等臨床急需的重大疾病。

ALMB-0168已經于2019年獲得美國FDA頒發的用于治療骨癌的孤兒藥資格認定及罕見兒童疾病資格認定,而其一項多中心一期臨床試驗正在澳大利亞進行中。

近些年來,我集團國際化進程不斷加速,不僅產品銷售遍及全球100多個國家和地區,在研發上,也積極進行國際化布局。為了把握學術前沿,我集團建立了中美協同一體化的研發體系,國內研發體系側重小分子創新藥研發、生物藥開發、新制劑研發及仿制藥研發,美國研發中心總部位于新澤西,在加利福尼亞、德克薩斯、新澤西三地分別建有三個研發中心,主要側重抗體創新藥物的開發。

其中,AlaMab為一家位于美國的,致力于同類首創抗體藥物開發的創新生物醫藥公司,其另一個針對同一靶點但不同機制的在研創新藥ALMB-0166用于治療急性脊髓損傷目前正在開展Ⅰ期臨床試驗。

未來三年,本集團預計將上市新產品50余個,其中預計市場空間超過人民幣10億元的重磅品種將不少于15個,可強力支撐本集團未來的高質量增長。

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