石藥集團明星產品4項研究成果即將亮相CSCO 2020!

發布日期:2020-09-25 16:13
石藥集團明星產品4項研究成果即將亮相CSCO 2020

 

作為全國影響力最大、學術水平最高、最具權威的臨床腫瘤學會議,中國臨床腫瘤學會(CSCO)年會一直以來都是全國各地腫瘤學專家學者最為關注的年度盛宴之一。

9月19~26日,2020年CSCO年會將正式拉開帷幕。石藥集團重磅明星產品——白蛋白紫杉醇(克艾力®)在胰腺癌、食管癌、黑色素瘤三大領域共計4項研究入選CSCO 2020大會發言交流和摘要交流。

石藥集團明星產品4項研究成果即將亮相CSCO 2020

 

大會發言交流

1、新輔助化療聯合立體定向放療治療交界可切除胰腺癌的隨機對照研究初期結果

時間:2020年9月25日 16:05-16:20

由中國人民解放軍海軍軍醫大學第一附屬醫院肝膽胰脾外科金鋼教授牽頭,研究探討了新輔助化療聯合立體定向放療治療交界可切除胰腺癌的安全性和有效性。研究入組了50例初治交界可切除胰腺癌患者,接受白蛋白紫杉醇聯合吉西他濱或替吉奧±立體定向放療,總體ORR和DCR分別達32%和74%,其中PR16例,SD21例。經治療79%的患者CA199水平有顯著下降。進行手術的35例患者中手術副反應發生率為17%,無圍手術期死亡。研究顯示白蛋白紫杉醇聯合吉西他濱或替吉奧為基礎的新輔助放化療治療交界可切除胰腺癌療效確切,疾病控制率良好,可以耐受。

2、白蛋白紫杉醇聯合替吉奧或吉西他濱聯合替吉奧一線治療局晚或轉移性胰腺癌的隨機、對照、多中心臨床研究初步分析

時間:2020年9月25日 16:20-16:35

由復旦大學附屬中山醫院周宇紅教授牽頭,復旦大學附屬華山醫院和上海交通大學瑞金醫院共同參與的這項多中心研究,比較了白蛋白紫杉醇聯合替吉奧(AS)對比吉西他濱聯合替吉奧(GS)一線治療局晚或轉移性胰腺癌的療效和安全性。對48例患者(AS組25例,GS組23例)的初步分析顯示:AS組ORR和DCR分別為20%和92%,GS組ORR和DCR分別為17.39%和86.96%。兩組中位PFS均為6個月(HR=0.82;95%CI,0.39-1.70)。不良事件中周圍神經病變僅見于AS組,發熱及皮疹僅見于GS組。結果表明白蛋白紫杉醇聯合替吉奧與吉西他濱聯合替吉奧一線治療局晚或轉移性胰腺癌療效相當,患者耐受性良好,不良事件譜有差異。

 

大會摘要交流

1、中晚期食管鱗癌的I期臨床研究

由中山大學腫瘤中心/中山大學腫瘤醫院胡永紅教授牽頭的這項研究,探究了中晚期不能手術切除的食管鱗癌中白蛋白紫杉醇聯合順鉑同期放化療的最大耐受劑量、治療相關不良事件、劑量限制毒性(DLT)。試驗采用3+3劑量遞增臨床設計,最終入組12例患者(白蛋白紫杉醇60mg/m2、75mg/m2、90mg/m2組分別入組6、3、3例患者),僅60mg/m2組出現1例粒細胞減少引起的發熱,其他劑量遞增組患者均如期完成放化療方案未出現DLT。12例患者ORR達100%,其中CR2例(16.6%)。這一研究顯示食管癌根治性放療同期白蛋白紫杉醇順鉑化療耐受性較好,主要不良事件為骨髓毒性,放療同期推薦劑量每周白蛋白紫杉醇75mg/m2+DDP25mg/m2×5周,治療中需注意一過性發熱。進一步毒性及有效性數據期待II期臨床研究結果。

2、Randomized phase II study of paclitaxel for injection (albumin bound)and carboplatin combined with endostatin versus paclitaxel and carboplatin as salvage therapy after failure from anti-PD-1 treatment in metastatic melanoma

由北京大學腫瘤醫院郭軍教授牽頭的這項多中心、隨機對照研究,探索了在PD-1單抗治療失敗的轉移性黑色素瘤中,白蛋白紫杉醇和卡鉑聯合恩度(PCE)對比紫杉醇和卡鉑(PC)的有效性和安全性,主要終點為PFS。截止2020年1月,27例患者入組接受治療。PCE組的DCR率為76%,PC組為57%,中位PFS/OS均未達到。預估中位PFS,PCE組為8.8月(95%CI:7.0-10.6月),PC組為4.8月(95%CI:2.9-6.8月)。3級及以上治療相關的不良事件,PCE組比PC組發生率低(17%vs44%),包括白細胞減少和中性粒細胞減少。這一研究顯示與PC方案相比,PCE的疾病控制率較好,安全性與先前的證據一致。

石藥集團明星產品4項研究成果即將亮相CSCO 2020
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